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步長制藥:擴張業務版圖 控股新冠病毒疫苗研發企業
中國信息報道 2020-02-14 18:21:20

步長制藥2月12日發布公告,宣告其將加入參與新冠病毒疫苗的研制大軍。

根據公告,步長制藥1月16日通過增資實現對南京華派控股,后者的全資子公司浙江天元生物藥業有限公司(以下簡稱“浙江天元”)于2月12日與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)(以下簡稱“實驗室”)簽署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協議》,雙方初步確定合作意向,將共同合作研發新型冠狀病毒疫苗項目。而該實驗室主任是一直奮戰在抗“疫”研究一線的中國工程院院士李蘭娟。

2月13日,步長制藥負責人接受《證券日報》記者采訪時表示,公司從2018年開始進行三大轉型,此次實控南京華派進入疫苗領域是公司豐富產業鏈、從本土化向全球化轉型的重要一環。

開展抗新冠病毒疫苗研制

浙江天元與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)簽署的協議內容顯示,此次合作項目分為臨床前研究、臨床研究和申請生產批件并產業化三個階段,工作內容包括新型冠狀病毒疫苗株的分離、構建、篩選和鑒定等,承擔單位涉及到浙江天元、實驗室及中國食品藥品檢定研究院等單位。

其中,疫苗三級種子庫建立、工藝開發、質量評價方法建立、臨床申報樣品制備、動物安全性評價、臨床申報、臨床試驗、生產注冊申請等費用均由浙江天元承擔。

為保證項目順利實施,浙江天元承諾將根據合作項目研發進度在1億元范圍內提供用于該項目的專項經費,并根據研發進度進行撥付;用于承擔合作項目開展中各項費用預算。

另外,浙江天元安排第一階段臨床前研究經費1000萬元,該經費根據研發進度分四期:第一期200萬;第二期300萬、第三期350萬、第四期150萬,根據項目進度雙方協商一周之內進行按比例撥付。

合作框架協議還規定,合作項目相關知識產權歸雙方共有,若因疫情防控需要,雙方一致同意將相關研究成果貢獻給國家。

公告特別提示,由于研發項目需經過前述三個階段,研發周期較長,預計全部完成需要兩年時間,并有可能在實際操作過程再發生變化。

本次框架協議僅為雙方合作研發的初步意向,雙方尚在就合作條款進行進一步談判,具體事宜以雙方簽訂的正式協議為準。此外,目前,浙江天元與實驗室尚未開展合作項目,浙江天元目前處于停產狀態,尚處于業務整合階段。本次雙方簽訂《合作框架協議》,不會對步長制藥以及浙江天元財務狀況和經營成果產生重大影響。

    增資南京華派實現控“疫”布局

在此次新冠肺炎疫情中,由中國工程院院士李蘭娟領銜的傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)在抗擊疫情科研一線發揮著重大的作用。公開資料可以知道,該實驗室依托浙江大學和國家傳染病學重點學科,由國家科技部主管,教育部托管。那么,浙江天元又有著怎樣的背景呢?

《證券日報》記者從天眼查數據了解到,浙江天元有著近34年的發展史,其經營范圍涵蓋藥品生產、體外診斷劑盒、疫苗(小容量注射劑)的開發等。國家食藥監局官網顯示,目前,浙江天元有5種疫苗獲得國家食藥監局批準。包括兩款流感病毒裂解疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、乙型腦炎純化疫苗。

不過,浙江天元近年來發展狀況不佳。經審計的財務數據顯示,截至2019年11月30日,浙江天元總資產2.68億元,總負債3332.4萬元,凈資產2.34億元。2019年1月至11月營業收入為1.98萬元,凈利潤-8103.84萬元。目前,該公司仍處于停業、歇業狀態。

值得注意的是,浙江天元原本的控股股東是一家名為“SETFIRSTLIMITED”的公司,而后者正是葛蘭素史克旗下公司。不過,截至2019年12月份,通過一系列股權變更,南京華派持有了浙江天元100%股權,浙江天元因此成為了南京華派的全資子公司。

據了解,南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生產產業鏈,目前,南京華派擁有包括作為生產主體的全資子公司浙江天元、作為科研主體的全資子公司泰州賽華生物科技有限公司及無錫華派生物科技有限公司。

今年1月17日,步長制藥公告稱,出資6112.36萬元對南京華派進行增資,增資完成后占南京華派注冊資本的比例為54.4%,成為南京華派的控股股東。如此一來,步長制藥也將南京華派的這三家全資子公司都收入麾下,開始涉足疫苗領域,成了名副其實的控“疫”企業。

一位業內人士對《證券日報》記者表示,考慮到浙江天元此前和葛蘭素史克的關系,這相當于步長制藥間接得到了全球疫苗巨頭葛蘭素史克在中國的疫苗業務,這將為步長制藥的技術、全球影響力和戰略推進層面帶來巨大價值,成為步長制藥轉型路的關鍵一步。

    三大戰略轉型重要一環

2月13日,步長制藥證券部一位負責人接受《證券日報》記者采訪時表示,作為國內最大的心腦血管中成藥企業,步長制藥近年來面對愈加復雜的醫藥環境,相應制定了三大轉型戰略布局,即從營銷型驅動向科研型驅動轉型,由中成藥向全產業鏈轉型,由本土化向全球化轉型。

值得注意的是,步長制藥2019年以來進行了一系列的外延擴張布局,如收購了重慶醫濟堂生物、重慶漢通生物,與關聯人共同投資了步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技和浙江步長健康科技有限公司,投資上海合璞醫療,增資子公司投入創新藥研發等。

“目前已實現夢想落子,漸成棋局,此次進入疫苗領域是公司豐富產業鏈,也是公司由本土化向全球化轉型的重要一環。”該負責人表示。

近段時間,新冠肺炎持續肆虐,《證券日報》記者注意到,步長制藥除了積極捐資捐物(捐贈物資超1000余萬元)外,作為醫藥公司,步長制藥在抓緊時間實現部分復產的同時,也積極投身抗擊疫情的前沿。

根據中國疫苗行業協會2月11日最新統計數據,目前已有18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作,包括華蘭生物、智飛生物、遼寧成大、康泰生物、沃森生物等5家A股公司及1家港股公司康希諾生物。此次通過并購開始涉足疫苗領域,也意味著步長制藥有望成為參與新冠病毒疫苗研制大軍中的一員。

此外,據步長制藥介紹,涉足疫苗領域只是公司轉型布局的一個方面,作為一個銷售收入與凈資產已達到130多億的龍頭企業,公司目前有10項生物制品正在研發,部分制品已進入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎、心腦血管等范圍。此外,生物藥在研項目已申請專利5項,其中4項已獲專利授權,同時已獲得合作授權使用5項獨家專利。

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      2019年6月27日中國信息報金融證券

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